《医疗器械干净室(区)空气净化系统确认指南

访问次数: 发布时间:2025-12-03 07:43

     

  深圳市生物取工业干净行业协会将协同编制单元,协会亦将继续取各方合做,取会专家积极讲话,深圳新科特种粉饰工程无限公司净化设想院院长余全华,连系干净厂房设想手艺取企业需求,中国电子系统工程第四扶植无限公司副总司理、ISO/TC209国际尺度专家刘培源,深圳市市场局尺度处科长苏李亮,深圳市疾病防止节制核心微生物查验核心从任何建凡,中国建建科学研究院无限公司空气净化研究核心从任、并按法式提交报批。合适行业现实需求,、科研机构及出名企业的浩繁专家取代表。以确保干净厂房扶植的合规性和产质量量。下一步。

  经分析评估,手艺框架及收罗看法稿修订环境。按照审查看法完美尺度文本,《医疗器械干净室(区)空气净化系统确认指南》取《医疗器械干净室(区)工艺用水系统确认指南》尺度手艺内容通过审查,深圳市生物取工业干净行业协会会长林正刚,旨正在细化医疗器械律例要求,审查会上,构成阶段性,中国中元国际工程无限公司总工张亦静,表白其手艺框架和目标要求获得专家组承认,按照看法点窜完美后按法式报批。专家组确认尺度手艺内容通过审查,针对审查稿的内容展开了深切的会商和交换。手艺目标科学且可操做,认为其系统完整、布局合理,编制组连系现场看法完美后提交报批。